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2011年版新大纲国家执业药师资格考试指南——药事管理与法规

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2011年版新大纲国家执业药师资格考试指南——药事管理与法规

优 惠 价:¥33.40

定  价:¥46.00

作  者:中国执业药师协会组织 编著

出 版 社:人民卫生出版社

出版时间:2011-03-01

  • 版  次:1页  数:309字  数:512000
  • 印刷时间:2011-03-01开  本:16开纸  张:胶版纸
  • 印  次:1I S B N:9787117141222包  装:平装

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  • 图书详情

内容简介

为指导参加国家执业药师资格考试的考生做好考前复习,根据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》,中国执业药师协会组织全国专家编写了有关考前培训与复习辅导教材

目录

《药事管理与法规》主要内容与复习策略
n第一篇nbsp 药事管理相关知识
n 第一章nbsp 医药卫生体制改革
n 第二章nbsp 药事管理体制
n 第三章nbsp 药品质量及其监督检验
n 第四章nbsp 行政法的相关知识
n 第五章nbsp 中药管理
n 第六章nbsp 药学职业道德
n第二篇nbsp 药事管理法规
n 1药品管理法
n 2药品管理法实施条例
n 3刑法节选nbsp
n 4最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
n 5麻醉药品和精神药品管理条例
n 6关于公布麻醉药品和精神药品品种目录2007年版的通知
n 7麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
n 8医疗用毒性药品管理办法
n 9疫苗流通和预防接种管理条例
n 10执业药师资格制度暂行规定
n 11关于建立国家基本药物制度的实施意见
n 12国家基本药物目录管理办法暂行
n 13处方药与非处方药分类管理办法试行
n 14非处方药专有识管理规定暂行nbsp
n 15处方药与非处方药流通管理暂行规定
n 16处方管理办法
n 17药品不良反应报告和监测管理办法
n 18药品注册管理办法
n 19药品生产质量管理规范GMPnbsp
n 20药品生产质量管理规范附录
n 21药品召回管理办法
n 22药品经营许可证管理办法
n 23药品经营质量管理规范GSP
n 24药品经营质量管理规范实施细则
n 25药品流通监督管理办法
n 26互联网药品交易服务审批暂行规定
n 27医疗机构药事管理暂行规定
n 28医机构制剂注册管理办法试行nbsp
n 29医疗机构制剂配制质量管理规范试行nbsp
n 30医疗机构制剂配制监督管理办法试行nbsp
n 31药品说明书和标签管理规定
n 32关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
n 33关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
n 34城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
n 35城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
n 36广告法
n 37药品广告审查发布标准
n 38药品广告审查办法
n 39互联网药品信息服务管理办法
n 40消费者权益保护法
n 41反不正当竞争法
n 42关于禁止商业贿赂行为的暂行规定n

在线试读部分章节

《药事管理与法规》主要内容与复习策略
n  三、《药事管理与法规》复习策略
n  《药事管理与法规》以规范性内容为主,尤其第二篇涉及42部相关法律法规,考生在复习时往往感觉法律条文琐细繁多,抓不住重点,这也是这一科目的难点所在。建议考生在复习时紧扣大纲,同时尽量寻找、把握各部法规及其知识点之间的内在规律,通过归纳总结和较记忆,系统地掌握相关的知识点。在复习时可按照以下策略适当分配复习重点和时间。
nn  一重点复习内容与复习方法
n  1.药学领域重要的法律法规
n  药学领域中重要的和基本的法律法规,如《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、GSP及GSP实施细则等,在历年考试中均占较大分值,在复习时应反复记忆,争取全面掌握相关知识点。
nn  2.原则性的管理规定、重要的行为规则
n  在法规的具体条文中,重点掌握原则性的管理规定,以及重要的行为规则。如药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的许可证审批机构、程序、变更程序,以及基本行为规则;麻醉药品和精神药品采购和销售渠道、审批机构;处方药和甲、乙类非处方药生产和批发管理的共同要求,零售、广告、使用管理的不同要求等。nbspnbspnbspn‘
n  3.相关知识点的比较记忆
n  在复习每部法律法规中,可采用比较的记忆方法对以下知识重点进行把握,并掌握规律和异同:
n  1审批及监督管理机关。如药品注册审批机构,药品生产、批发和零售的审批机构,GMP、GSP等认证机构,药品广告审批机构,各类互联网药品交易服务审批机构及柑应的监督管理机构等,尤其注意分别是由哪个部门如卫生行政部门、药品监督管理部门还是工商行政部门等、哪级部门如国家、省级还是市县级监督管理部门负责。
nn  2证、照、号的审批及相应项目。如药品经营许可证、医疗机构制剂许可证的审批机构、核准项目、变更程序,药品批准文号、进口药品注册证号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号的格式等,以及各证、照、号的有效期限、换发程序等。
nn  3时限:如行政复议、行政诉讼的提起时限,药品生产记录、销售记录、购进记录等的保存时间,处方保管时间,各类药品的处方限量等。
nn  ……n

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